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  关于《药品经营质量管理规范》（修订草案）的说明

  2017-12-28
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  陕西三正盛邦制药有限公司成功通过新版GMP认证

  2017-09-25

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  总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下...

• 28 2017.12

  总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

  食药监药化管〔2016〕34号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心：为加强药物临床试验数据核...

• 28 2017.12

  化学药品注册分类改革工作方案解读

  食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题...

• 28 2017.12

  总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见

  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基...